張江醫械事半島 安鈦克醫療可調彎鞘管產品獲NMPA批準上市

　　2月21日，上海安鈦克醫療科技有限公司（以下簡稱“安鈦克醫療”）自主研發的可調彎鞘管產品，取得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械注冊證，獲批上市。

　　獲批的可調彎鞘管由可調彎鞘管主體和擴張器構成，是安鈦克醫療心臟冷凍消融系統（CBA）和心臟脈沖消融系統（PFA）的組成產品之一。同時因其有單彎半島、雙彎及不同尺寸的多種型號規格半島，也可為適配的其它心臟消融導管提供經皮穿刺通過血管進入心腔的通路。

　　此次可調彎鞘管獲批上市，標志著安鈦克醫療正式跨入產品商業化階段。隨著即將獲批的心臟冷凍消融系統其它組成產品，以及后續的心臟脈沖消融系統陸續亮相半島，安鈦克醫療秉承“雙平臺·簡消融”策略的系列房顫消融產品開始登場。

　　安鈦克醫療創立于2017年，總部位于張江科學城上海國際醫學園區，專注于心臟電生理診療創新解決方案。公司已擁有冷凍球囊消融（CBA）和脈沖電場消融（PFA）雙產品技術平臺，數十項核心自主知識產權半島。骨干成員均具有知名醫療器械企業資深工作經歷，具備電生理診治半島、心腦血管介入、冷凍消融、有源醫療設備等領域產品的研發生產、臨床開發、商業化和公司運營的豐富經驗。